03 · Heart Failure
心臟衰竭
2026 年這一頁變動最大:ESC 新版指引取消了 HFmrEF 分類,也把「acute heart failure」改稱「decompensated heart failure」。美國指引則仍是 2022 年版,新版預計 2027 年底才會出來——照會時兩套定義都會遇到。
診斷、分類與 2026 的新定義
- 2026 ESC 心衰竭指引:移除 HFmrEF(LVEF 41–49%),只留兩個表現型——HFrEF:LVEF <50%;HFpEF:LVEF ≥50%(只是 LVEF 切點,完整定義另需客觀證據,見下一點)。同時採用四個分期(A 高風險 → B 前心衰竭 → C → D 進階),並把「acute HF」改稱 decompensated HF。
- ESC 2026 的 HFpEF 完整定義須同時符合 LVEF ≥50%、HF 症狀/徵象、LV 舒張功能異常或 filling pressure 升高的客觀結構/功能證據,以及 NP 升高佐證;只寫「LVEF ≥50%」不完整,見 HFpEF。AHA/ACC/HFSA 2022(僅次級來源)的 HFpEF ≥50% 同樣需 filling pressure 證據。
- 2026 第二版心衰竭全球共通定義(AHA/ACC/ESC/WHF 等共同發布):分為射出分率降低、保留、改善三類,並提出病因的通用分類。此文件將作為下一版美國心衰竭指引(預計 2027 年底)的基礎。
- 2022 AHA/ACC/HFSA 指引(美國現行版)仍使用四分類:HFrEF ≤40%、HFimpEF(曾 ≤40% 現已改善 >40%)、HFmrEF 41–49%、HFpEF ≥50%。
利鈉肽的判讀
| 指標 | 不太可能是心衰竭 | 支持心衰竭 |
|---|---|---|
| BNP | < 100 pg/mL | > 400 pg/mL |
| NT-proBNP | < 300 pg/mL | 年齡分層:<50 歲 >450;50–75 歲 >900;>75 歲 >1800 pg/mL |
會讓數值偏高:年齡、腎功能不全、心房顫動、肺栓塞、敗血症、貧血。會讓數值偏低:肥胖(最常造成誤判)、急性快速發作的肺水腫、縮窄性心包炎。使用 sacubitril/valsartan 者 BNP 會上升、NT-proBNP 不受影響——追蹤請用 NT-proBNP。
找出特定病因——這一步會改變治療
「心衰竭」是症候群不是診斷。多數是缺血性或高血壓性,但下面這些有專屬治療,漏掉就等於少給一整套藥。
| 病因 | 紅旗 | 怎麼確認 | 為什麼重要 |
|---|---|---|---|
| 心臟類澱粉沉積症 | 左心室肥厚合併心電圖低電壓(不成比例)、雙側腕隧道症候群病史、脊椎狹窄、傳導阻斷、對降壓藥異常不耐受、心尖保留型應變 | 骨骼閃爍造影(PYP/DPD)+血清與尿液免疫固定電泳、血清游離輕鏈排除 AL 型 | ATTR 型有專屬藥物;AL 型是血液科急症,兩者處置完全不同 |
| 心臟結節病 | 年輕人出現高度房室阻斷、原因不明的室性心律不整、局部壁動異常不符血管分布 | 心臟 MRI、FDG-PET | 免疫抑制治療;ICD 的門檻與一般不同 |
| 頻脈性心肌病 | 長期未控制的快速心房顫動、頻發心室早期收縮(PVC 負荷 >10–15%) | 心律監測、PVC 負荷量化 | 可逆——控制心律後 LVEF 常能回升 |
| 肥厚型心肌病 | 家族史、猝死史、動態流出道阻塞雜音 | 心臟超音波、MRI、基因 | 避免利尿與血管擴張;有專屬藥物與 SCD 風險評估 |
| 化療/免疫治療相關 | anthracycline、trastuzumab 使用史;免疫檢查點抑制劑後的猛爆性心肌炎 | 治療前後 LVEF 與 troponin 追蹤 | ICI 心肌炎需高劑量類固醇,死亡率高 |
| 圍產期心肌病 | 妊娠末期至產後數月 | 臨床+超音波 | 後續懷孕的風險諮詢;部分可恢復 |
| 血色素沉著症 | 糖尿病、肝病、皮膚色素沉著、反覆輸血 | 鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度、MRI T2* | 放血或螯合治療 |
| 甲狀腺疾病、酒精、可卡因 | 病史 | TSH、病史 | 皆可逆 |
| 遺傳性擴張型心肌病 | 家族心衰竭或猝死史 | 基因檢測與一等親篩檢 | 影響 ICD 決策與家族成員照護 |
每位新診斷心衰竭都該有:心臟超音波、心電圖、TSH、鐵狀態(ferritin 與 TSAT)、腎肝功能、全血球計數,以及冠狀動脈疾病的評估(依風險決定影像或侵入性)。鐵狀態最常被漏——它同時是病因線索與可治療的共病。
急性失代償的床邊處置
| 乾(無鬱血) | 濕(有鬱血) | |
|---|---|---|
| 暖(灌流足) | Warm & dry:調整口服藥,找其他病因 | Warm & wet(最常見):靜脈利尿劑 ± 血管擴張劑 |
| 冷(灌流差) | Cold & dry:先評估容積,謹慎補液 | Cold & wet:強心劑 ± 利尿;接近 心因性休克,考慮升階 |
利尿策略
- 靜脈環利尿劑,不要用口服。已在服用者,靜脈起始劑量約為家中口服總日劑量的 1–2.5 倍(以 furosemide 靜脈當量計)。
- 2–6 小時內看反應:尿量、症狀。反應不足就加倍劑量,而不是等明天。
- 利尿阻抗時循序加上:thiazide 類(metolazone、chlorothiazide)序貫阻斷,或 acetazolamide(ADVOR 試驗顯示可提高去鬱血成功率);持續輸注與間歇推注在 DOSE 試驗中並無明顯優劣。
- 每天追體重、出入量、電解質(K、Mg)、腎功能。利尿過程中肌酸酐小幅上升但鬱血在改善,通常應繼續利尿,不是停藥。
- 低血鈉多半是水過多而非缺鈉,處理鬱血為先。
其他措施
- 急性肺水腫合併高血壓:靜脈硝酸鹽血管擴張劑+非侵襲性正壓通氣,效果常比大劑量利尿更快。
- 找誘因:不順從(藥、鹽、水)、缺血、心律不整(尤其快速 AF)、感染、貧血、腎功能惡化、甲狀腺、藥物(NSAID、類固醇、非二氫吡啶類 CCB、部分抗癌藥)、高血壓未控制。
- 出院前把 GDMT 開好:STRONG-HF 顯示住院期間起始並在出院後 6 週內快速上調四大支柱,可降低再住院與死亡。「等門診再說」是可以避免的損失。
利尿劑:劑量、換算與去鬱血策略
| 藥物 | 口服 | 靜脈 | 備註 |
|---|---|---|---|
| Furosemide | 40 mg | 20 mg | 口服生體可用率變異大(約 10–100%),腸道水腫時更差 |
| Torsemide | 20 mg | 20 mg | 生體可用率高且穩定(約 80–100%)、半衰期長;腸道鬱血明顯者較可靠 |
| Bumetanide | 1 mg | 1 mg | 生體可用率高 |
- 起始劑量:未曾使用者可從 furosemide 20–40 mg 靜脈開始;已在服用者,靜脈起始劑量約為家中口服總日劑量的 1–2.5 倍(以靜脈當量計)。慢性使用者與腎功能不全者需要更高劑量才能達到腎小管濃度閾值。
- 2 小時後評估反應:單次尿液鈉濃度 < 50–70 mmol/L,或前 6 小時尿量 < 100–150 mL/h,代表反應不足。
- 反應不足就加倍,而不是等明天。可加倍至有效劑量或達到上限。
- 仍不足 → 序貫腎元阻斷(見下表)。
- 達到目標容積後轉口服,並在出院前確認口服劑量足以維持。
| 做法 | 劑量 | 注意 |
|---|---|---|
| Thiazide 類序貫阻斷 | Metolazone 2.5–10 mg 口服;或 chlorothiazide 500–1000 mg 靜脈 | 效果強但低血鉀、低血鈉、低血容風險高;密集追電解質 |
| Acetazolamide | 500 mg 靜脈 qd | ADVOR 試驗顯示可提高去鬱血成功率;注意代謝性酸中毒 |
| SGLT2 抑制劑 | 10 mg qd | 住院中起始有 ESC 2026 HF(初步穩定後)、ESC/ERA 2026(合併 CKD 且 eGFR >20,住院早期)、ADA 2026(建議本文無時機限定,敘述段寫急性病恢復後)三份同向條文,時機用語不同,見 SGLT2i 在急性病與感染中;兼有利尿效果 |
| MRA(較高劑量) | Spironolactone 50–100 mg | 作為利尿輔助時劑量高於預後劑量;追血鉀 |
| 超濾 | — | ESC 2026:利尿劑加量仍無效的 refractory volume overload 可考慮超濾,以降低再住院風險 Class IIb(LOE C);合併 end-stage kidney failure 時應考慮 kidney replacement therapy 以改善症狀 Class IIa(LOE C);超濾在急性失代償的角色仍不確定。需腎臟科共同決定;透析病人見 HF 合併透析:GDMT 與超濾 |
- 劑量不夠就宣告利尿阻抗:多數「利尿劑無效」其實是劑量不足或給了口服。
- 只看體重不看尿量與尿鈉:前 6 小時的反應就能預測整段住院。
- 還在鬱血就因為肌酸酐上升而停藥:見下節。
- 出院時口服劑量沒調到位:住院靜脈劑量與出院口服劑量之間的落差,是早期再住院的常見原因。
心腎交互作用與電解質
去鬱血過程中肌酸酐小幅上升(常見定義為上升 <0.3 mg/dL,或 <25%)而鬱血徵象持續改善、尿量足夠時,通常應繼續利尿——這種「假性惡化」與較差預後無關。反之,若灌流不足(低血壓、末梢冰冷、乳酸上升)伴隨腎功能惡化,那是心輸出量問題,加利尿只會更糟,應往心因性休克方向處理。
| 問題 | 處理方向 |
|---|---|
| 低血鈉 | 心衰竭的低血鈉多為稀釋性(水過多),治療是去鬱血與限水,不是補鈉。嚴重或有症狀時再考慮其他處置。持續性低血鈉是預後不良指標 |
| 低血鉀/低血鎂 | 積極補充,目標 K 約 4.0–5.0 mEq/L;低血鎂會讓補鉀無效,兩者一起補。低血鉀是心律不整與 digoxin 毒性的溫床 |
| 高血鉀 | 常是 RAS 抑制劑+MRA 的代價。先減利尿劑以外的可調整因素、用鉀結合劑,而不是直接砍掉預後藥物——停 ACEI/ARNI/MRA 的長期代價很高 |
| 代謝性鹼中毒 | 環利尿劑常見;acetazolamide 可同時處理鹼中毒與利尿阻抗 |
| 何時找腎臟科 | 持續無尿、難治性容積過載、嚴重電解質異常、考慮超濾或腎臟替代治療時 |
HFrEF 四大支柱
| 支柱 | 藥物 | 目標劑量 | 注意 |
|---|---|---|---|
| ① RAS | Sacubitril/valsartan(ARNI):ESC 2026 為 ACE-I 或 ARNI 並列 Class I(LOE A),ACE-I/ARB 換成 ARNI Class I(LOE B1);AHA 2022 以 ARNi 為先、ARNi 不可行時用 ACEi(僅次級來源,等級不列) | 97/103 mg bid | 由 ACEI 換藥需停藥 36 小時再開始(血管性水腫風險) |
| ACEI/ARB(與 ARNI 的先後依指引不同,見上列) | Enalapril 10–20 mg bid;ramipril 10 mg qd;candesartan 32 mg qd;valsartan 160 mg bid | 追蹤腎功能與血鉀 | |
| ② β 阻斷劑 | Carvedilol/metoprolol succinate/bisoprolol(只有這三種有存活證據) | Carvedilol 25 mg bid(>85 kg 可到 50 mg bid);metoprolol succinate 200 mg qd;bisoprolol 10 mg qd | 急性失代償期不新起始;已在使用者若無低灌流,盡量不要停 |
| ③ MRA | Spironolactone/eplerenone | Spironolactone 25–50 mg qd;eplerenone 50 mg qd | 起始需 K <5.0 mEq/L 且 eGFR 足夠;起始後 1 週與 1 個月追鉀與腎功能 |
| ④ SGLT2 抑制劑 | Dapagliflozin/empagliflozin | 10 mg qd(不需上調) | 不論有無糖尿病;注意生殖泌尿道感染、血容不足、酮酸中毒;手術前需停藥,見 術前評估 |
- 四種都要有,比任何一種到目標劑量更重要。先求四類低劑量並存,再逐步上調。
- SGLT2 抑制劑不需上調、對血壓影響小,是血壓偏低病人最容易先放上去的一支。
- 血壓是最常見的限制。收縮壓 <90 mmHg 或有低灌流徵象時暫緩上調;先減利尿劑與非必要的降壓藥(如 α 阻斷劑、DHP CCB),而不是先砍預後藥。
- STRONG-HF 模式:出院後 1、2、3、6 週回診,每次評估後上調,同時追腎功能、血鉀與 NT-proBNP。
加上去的第五、六線
- Ivabradine:竇性節律、已用最大耐受劑量 β 阻斷劑後心率仍 ≥70 bpm、LVEF ≤35%。
- Vericiguat:近期有心衰竭惡化事件(住院或靜脈利尿)的 HFrEF。
- Hydralazine+isosorbide dinitrate:自我認同為黑人族群的 NYHA III–IV 病人(此族群證據明確);也可用於無法耐受 RAS 抑制劑者。
- Digoxin:症狀控制與降低住院,不改善存活;2026 ESC 指引調升了 digoxin/digitoxin 在慢性心衰竭的建議等級。腎功能不全與低血鉀時毒性風險高。
- 缺鐵:即使沒有貧血,ferritin <100 ng/mL 或 ferritin 100–299 且 TSAT <20% → 靜脈鐵劑可改善症狀與運動能力(口服鐵劑無效)。
起始劑量與上調時程
| 藥物 | 起始 | 目標 | 上調時要追 |
|---|---|---|---|
| Sacubitril/valsartan | 24/26 或 49/51 mg bid 血壓偏低、未用過 RAS 抑制劑、或 eGFR 低者從最低劑量起 | 97/103 mg bid | 血壓、血鉀、腎功能;由 ACEI 換藥需停 36 小時 |
| Enalapril | 2.5 mg bid | 10–20 mg bid | 血壓、血鉀、腎功能、咳嗽 |
| Carvedilol | 3.125 mg bid | 25 mg bid(>85 kg 可到 50 mg bid) | 心率、血壓、鬱血徵象;失代償期不新起始,上調要在容積穩定後 |
| Metoprolol succinate | 12.5–25 mg qd | 200 mg qd | |
| Bisoprolol | 1.25 mg qd | 10 mg qd | |
| Spironolactone | 12.5–25 mg qd | 25–50 mg qd | 起始後 1 週與 1 個月追血鉀與腎功能;起始需 K <5.0 |
| Dapagliflozin/empagliflozin | 10 mg qd | 10 mg qd(不需上調) | 血糖(合併胰島素或磺醯脲類時)、生殖泌尿道感染、血容狀態 |
出院前起始四大支柱,並在出院後第 1、2、3、6 週回診,每次評估後上調。每次回診看:血壓、心率、鬱血徵象、腎功能、血鉀、NT-proBNP。此模式可降低再住院與死亡。
| 阻礙 | 先做什麼 | 最後才做 |
|---|---|---|
| 收縮壓偏低(但無低灌流徵象) | 停或減非預後性降壓藥(α 阻斷劑、DHP 鈣離子阻斷劑、硝酸鹽);把利尿劑減到剛好維持乾體重;把服藥時間錯開 | 減 ARNI/β 阻斷劑劑量 |
| 血鉀偏高 | 檢查飲食與其他升鉀藥(NSAID、trimethoprim、鉀補充劑);使用鉀結合劑 | 減量或停 MRA/RAS 抑制劑 |
| 肌酸酐上升 | 先確認是否為血容不足;重新評估利尿劑劑量 | 減 RAS 抑制劑。ESC 2026:起始 ACE-I/ARNI/ARB、MRA 或 SGLT2-I 後的短暫腎功能下降不應因此中斷用藥;血清肌酸酐較基準上升 <50%、且 eGFR 仍 >15 可接受 |
| 心率偏慢 | 檢查其他減慢心率的藥(digoxin、amiodarone、非 DHP CCB、ivabradine) | 減 β 阻斷劑 |
| 症狀性低血壓(頭暈) | 確認姿勢性變化、調整服藥時間分散、衛教起身動作 | 減量 |
HFpEF
- SGLT2 抑制劑是 HFpEF 治療的基礎(EMPEROR-Preserved、DELIVER),可降低心衰竭住院與心血管死亡並改善生活品質。
- Finerenone(非類固醇型 MRA)(本條出處非 ACC 共識文件,出處見句中):FINEARTS-HF 試驗顯示,在 LVEF ≥40% 的心衰竭病人可降低「心衰竭惡化事件總數+心血管死亡」的複合終點(rate ratio 0.84,0.74–0.95),效果主要來自心衰竭惡化事件的減少;finerenone 比 placebo 增加高血鉀。美國 FDA 仿單(2025-07-11 核准):成人 HF 且 LVEF ≥40%(仿單未使用 HFmrEF/HFpEF 字樣);台灣 TFDA(可申達):適應症含心衰竭且 LVEF ≥40% 的成人。與 spironolactone 的頭對頭資料只有 ARTS(phase II、HFrEF 合併中度 CKD、finerenone 低劑量 2.5–10 mg/d、spironolactone 為 open-label、治療 4 週);HFmrEF/HFpEF 與 FINEARTS-HF 劑量(20/40 mg)下沒有頭對頭比較,也沒有結局試驗;ESC 2026 只說較不引起女乳症(受體專一性)。試驗數字與仿單見下方。
- 非類固醇型 MRA 等新藥物納入;心臟外因素章節擴充,納入高輸出量心衰竭、衰弱、去適應與肥胖;心臟因素章節新增缺血性心臟病。
- 2026 ESC 指引:對保留射出分率合併肥胖的病人,semaglutide 與 tirzepatide 給予 Class IIa 建議。
其餘處置:利尿劑控制鬱血、積極治療高血壓(目標 <130/80)、心房顫動的節律控制、體重管理與運動訓練。同時要主動排除擬似 HFpEF 的特定病因:心臟類澱粉沉積症(左心室肥厚合併低電壓、雙側腕隧道症候群病史)、肥厚型心肌病、縮窄性心包炎、高輸出量狀態。
ESC 2026 的 HFpEF 定義與 LVEF 分類
- ESC 2026(§3.3.1、Table 4、Figure 2):以 LVEF <50% 且有 HF 症狀/徵象定義 HFrEF,HFmrEF 類別已移除,原 LVEF 41–49% 併入 HFrEF;原文承認單一 LVEF 切點有些武斷(somewhat arbitrary),MR 時 LVEF 可能假性偏高。HFpEF 須同時符合 LVEF ≥50%、HF 症狀/徵象、LV 舒張功能異常或 filling pressure 升高的客觀結構/功能證據,以及 NP 升高佐證;只寫「LVEF ≥50%」不完整。
- 對照(僅次級來源):AHA/ACC/HFSA 2022(只讀到 HFSA 官方投影片):HFrEF ≤40%;HFimpEF(曾 ≤40% 且追蹤 >40%);HFmrEF 41–49%(需有 filling pressure 升高的自發或可誘發證據);HFpEF ≥50%(同樣需 filling pressure 證據)。ACC ECDP 2023/2026(只讀到官方摘要)以 EF ≥50% 定義 HFpEF,不另設 HFmrEF 條文。
β 阻斷劑、ACEI/ARB/ARNI、MRA、SGLT2i 的指引立場
LVEF 41–49% 的藥物條文要放在 HFrEF 脈絡下讀,§6.1.4 本文承認此區間沒有專屬的大型 RCT(腳註 e 只就 β 阻斷劑與 ACEI/ARNI/ARB 說明)。以 ESC 2026 為主文;AHA/ACC/HFSA 2022 只讀到 HFSA 官方投影片(slide 6–9、17;僅次級來源),等級不列;ACC ECDP 2026 是專家共識、無 COR/LOE,只讀到官方 Key Takeaways。ESC 用 Class I–III 與 LOE A/B1/B2/C,AHA 用 COR 1–3 與 LOE B-R/B-NR,兩套分級不可混用。
MRA
- ESC 2026,HFpEF(Recommendation Table 5 腳註 c、§6.1.2.2):有症狀 HFpEF 建議 MRA,sMRA 或 nsMRA(如 finerenone)皆可 Class I(LOE A);此等級的依據是 spironolactone 與 finerenone 的 RCT 統合分析,不是單一試驗。
- ESC 2026,LVEF 41–49%(已歸 HFrEF;Table 5 腳註 c、Table 6、§6.1.4):MRA 條文原句限定「sMRA for HFrEF and sMRA/nsMRA for HFpEF」,所以此區間的 Class I(LOE A)只適用 sMRA,finerenone(nsMRA)在這個區間沒有這個等級;2021 版此區間是 IIb, C,2026 版升為 Class I, A;腳註 e 不涵蓋 MRA,「41–49% 沒有專屬的大型 RCT」的一般性陳述出自 §6.1.4 本文。
- AHA 2022(僅次級來源):HFpEF 與 HFmrEF 的選定病人「可考慮」MRA 以降低住院,尤其 LVEF 偏低者;2022 版早於 FINEARTS-HF,沒有 finerenone 專屬條文(推論,未能驗證)。
- ACC ECDP 2026(Key Takeaways,僅次級來源,無 COR/LOE):主張 SGLT2i 早用,適當時考慮 nsMRA。
ACEI/ARB/ARNI
- ESC 2026,HFpEF(Table 5、§6.1.7.1):症狀性 HFpEF 可考慮 ACEI/ARB/ARNI 以降低 HF 住院,ARNI 特別考慮於 LVEF 較低者 Class IIb(LOE C);ACEI/ARB 不強推,但許多 HFpEF 病人因高血壓、糖尿病或 CKD 本來就有使用適應症。
- ESC 2026,LVEF 41–49%(已歸 HFrEF;Table 5 腳註 e、§6.1.4.1、§6.1.4.2):有症狀 HFrEF(LVEF <50%)建議 ACE-I 或 ARNI Class I(LOE A),ACE-I 或 ARB 換成 ARNI Class I(LOE B1),不耐受 ACE-I 或 ARNI 者用 ARB Class I(LOE A);腳註 e 承認 41–49% 沒有專屬的大型 RCT,高 LVEF 端證據有限。
- AHA 2022(僅次級來源):HFpEF 的 ARNi 可考慮於選定病人(尤其 LVEF 偏低者),ARB 列在 HFpEF 治療圖,ACEi 無獨立條文;HFmrEF 的 ACEi/ARB/ARNi 列為「可考慮」(本站不列其等級)。
- ACC ECDP 2026(Key Takeaways,僅次級來源,無 COR/LOE):ARNI 考慮用於女性或 EF <55–60% 者;ARNI 不可行時改用 ARB。
β 阻斷劑
- ESC 2026,HFpEF(§6.1.7、Table 5、Figure 1):沒有 HFpEF 專屬的 β 阻斷劑條文;β 阻斷劑的 Class I(LOE A)只給穩定、有症狀的 HFrEF,HFpEF 僅說可因共病而使用(對罹病率與死亡率的效果不確定)。
- ESC 2026,LVEF 41–49%(已歸 HFrEF;Table 5 腳註 e、Recommendation Table 2、§6.1.4、§6.1.4.3):穩定有症狀者建議 β 阻斷劑 Class I(LOE A);Stage B 且 LVEF <50% Class I(LOE B1);腳註 e 承認此區間沒有專屬的大型 RCT,證據來自個別病人資料統合分析(竇性節律者 LVEF <40% 與 40–50% 死亡率降幅相近)。
- AHA 2022(僅次級來源):HFpEF 沒有 β 阻斷劑條文;HFmrEF 有 HFrEF 證據的 β 阻斷劑等五類藥「可考慮」,以降低住院與 CV 死亡。
- ACC ECDP 2026(Key Takeaways,僅次級來源,無 COR/LOE):HFpEF 的 β 阻斷劑限用於特定適應症(2023 版:有心肌梗塞病史或 AF 控心率時考慮使用)。
SGLT2i
- ESC 2026(Table 5、§6.1.2.1):對 HFpEF 與 MRA 同為最高等級 Class I(LOE A);條文不是 HFpEF 專屬,而是列在「All patients with HF, independent of LVEF」之下,適用於有症狀 HF 不分 LVEF(dapagliflozin 或 empagliflozin)。
- AHA 2022(僅次級來源):HFpEF 與 HFmrEF 都有 SGLT2i 條文;本站不列其等級。
HFpEF 藥物試驗(試驗結果,不是指引建議)
- TOPCAT(spironolactone 15–45 mg vs placebo;N=3445;有症狀 HF,LVEF ≥45%;平均追蹤 3.3 年):主要終點(CV 死亡、心跳停止復甦、HF 住院)320/1722(18.6%)vs 351/1723(20.4%),HR 0.89(0.77–1.04),P=0.14,未達顯著;HF 住院 206 vs 245,HR 0.83(0.69–0.99),P=0.04;高血鉀 18.7% vs 9.1%。Americas 與俄羅斯/喬治亞事件率差約 4 倍屬 post hoc 區域分析;canrenone 檢不到者俄羅斯 30% vs 美加 3%(P<0.001;N=366 為 biorepository 樣本,此比較只含自報有服藥的 spironolactone 組:美加 76 人、俄羅斯 66 人,共 142 人),故「Americas 有效」只能當假說;Americas 的 HR 數字未能驗證。
- FINEARTS-HF(finerenone 最高 20 或 40 mg 每日 vs placebo;國際雙盲,N=6001:finerenone 3003/placebo 2998;NYHA II–IV、LVEF ≥40%,仿單:收案需 eGFR ≥25 且 K ≤5.0;中位追蹤 32 個月,仿單 2.7 年):主要終點(總 worsening HF 事件+CV 死亡)1083 事件(624 人)vs 1283 事件(719 人),rate ratio 0.84(0.74–0.95),P=0.007;總 worsening HF 事件 RR 0.82(0.71–0.94);CV 死亡 8.1% vs 8.7%,HR 0.93(0.78–1.11)未顯著;finerenone 增加高血鉀、減少低血鉀。
- MRA 個別病人資料統合分析(Jhund 2024;RALES、EMPHASIS-HF、TOPCAT、FINEARTS-HF,N=13846;非單一 RCT;ESC 2026 引作 HFpEF 條文依據):CV 死亡或 HFH 整體 HR 0.77(0.72–0.83);HFrEF 試驗 0.66(0.59–0.73),HFmrEF/HFpEF 試驗 0.87(0.79–0.95)(trial×treatment 交互 P=0.0012)。HFmrEF/HFpEF:HFH HR 0.82(0.74–0.91),CV 死亡 0.92(0.80–1.05)、全因死亡 0.94(0.85–1.03)不顯著;作者認為 HFmrEF/HFpEF 的益處由 nsMRA 試驗呈現。四個試驗合併(不是 HFmrEF/HFpEF 次族群)的高血鉀(K >6.0)2.9% vs 1.4%。
- SPIRRIT-HFpEF(與 SPIRIT-HF 是不同試驗;Uppsala 大學主辦的 registry-based 隨機試驗):spironolactone 25→50 mg(不耐受可改 eplerenone)vs 常規照護;LVEF ≥40%、NYHA II–IV、NP 升高、規則使用 loop diuretic;預計 N 約 2400(設計論文;ClinicalTrials.gov 登錄仍寫 2000);主要終點設計為總 HF 住院+CV 死亡。尚無已發表結果:登錄為 recruiting,預計 primary completion 2026-12,紀錄最後更新 2024-10(檢索日 2026-11-04)。
- SPIRIT-HF(德國 DZHK 的 spironolactone 試驗,與 SPIRRIT-HFpEF 是不同試驗;僅次級來源):ACC.26 會議報告,結果中性,尚無同儕審查論文。
- PARAGON-HF(sacubitril/valsartan vs valsartan;N=4822,FDA 仿單分析集 4796;NYHA II–IV、LVEF ≥45%、NP 升高、結構性心臟病):主要終點(總 HF 住院+CV 死亡)894 vs 1009 事件,rate ratio 0.87(0.75–1.01),P=0.06,未達顯著;總 HF 住院 RR 0.85(0.72–1.00);CV 死亡 HR 0.95(0.79–1.16)。PARADIGM-HF+PARAGON-HF 預先設定統合分析(N=13195:PARADIGM-HF 8399+PARAGON-HF 4796):ARNI 療效隨 LVEF 變化(treatment-by-LVEF interaction P=0.02),益處主要見於 LVEF 低於正常者,女性的獲益延伸到較高 LVEF。
- CHARM-Preserved(candesartan 32 mg vs placebo;N=3023;NYHA II–IV,LVEF >40%;中位追蹤 36.6 個月):主要終點(CV 死亡或 HF 住院)333 vs 366,未校正 HR 0.89(0.77–1.03),P=0.118;校正後 0.86(0.74–1.0),P=0.051;CV 死亡 170 vs 170。事後分析(CHARM 整體 7598 人,為假說產生):HFmrEF(40–49%)HR 0.76(0.61–0.96),HFpEF HR 0.95(0.79–1.14)。
- J-DHF(carvedilol;日本 PROBE,N=245:carvedilol 120 vs 對照 125;HFpEF,LVEF >40%;中位追蹤 3.2 年):主要終點(CV 死亡或非計畫 HF 住院)29 vs 34 例,調整後 HR 0.902(0.546–1.488),P=0.6854;實際劑量中位 7.5 mg/日(目標 20 mg);>7.5 mg/日次族群在較廣複合終點 HR 0.539(0.303–0.959),屬探索性。
- PRESERVE-HR(HFpEF 停用 β 阻斷劑;N=52,2 週交叉;穩定 HFpEF+chronotropic incompetence):停藥後 peak VO₂ 14.3 vs 12.2 mL/kg/min(Δ +2.1,P<0.001);功能性終點、短期,無臨床事件;原論文有 erratum(JACC 2022;79:848),內容未讀到,引用數字前請先看更正;2024–2026 沒有以臨床終點為主的停藥 RCT。
| 藥物 | 美國 FDA | 台灣 TFDA | 健保 |
|---|---|---|---|
| Spironolactone/eplerenone | Aldactone 的 HF 適應症限 NYHA III–IV 且 reduced EF(提升存活、控制水腫、減少 HF 住院),HFpEF 使用屬適應症外(SPL v25,DailyMed 發布 2025-12-01);eplerenone 未查 | 安達通錠 25 mg(衛署藥輸字第022610號)許可適應症為利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症,無 HF;HF(含 HFpEF)屬適應症外,但「利尿」可涵蓋水腫(多張學名藥寫法相近) | Spironolactone 無 HF 專屬給付限制;eplerenone(2.9.1)限對 spironolactone 無法耐受之 MI 後 HF,或 NYHA ≥II 且 LVEF ≤30% 的慢性 HF;HFpEF 無 eplerenone 給付 |
| Finerenone(Kerendia/可申達) | 2025-07-11(核准信簽署日)新增適應症:成人 HF 且 LVEF ≥40%,降低 CV 死亡、HF 住院與緊急 HF 就診風險(仿單未使用 HFmrEF/HFpEF 字樣);HF 起始 K >5.0 不起始、eGFR <25 不建議起始;禁忌含強效 CYP3A4 抑制劑與腎上腺功能不全(SPL v15,生效 2026-09-21) | 可申達 10 mg(衛部藥輸字第028325號)、20 mg(第028326號)適應症含心衰竭且 LVEF ≥40% 的成人;10 mg 的仿單版次 4(114/12/11)已含,20 mg 的 114/12/11 是版次 3;確切核准日未能驗證 | 第 2 節(115.9.22)無 finerenone 條文;共擬會議第 79 次(114/12/18)對 T2D-CKD 納入案未通過;HF 適應症沒有任何健保紀錄(第 83 次共擬會議之後未能驗證) |
| Sacubitril/valsartan(Entresto/健安心) | 成人慢性 HF 適應症不限 LVEF,但註明 LVEF 低於正常者益處最明顯(SPL v25,生效 2026-07-06) | 健安心:慢性 HF(NYHA II–IV)且 LVEF 降低(衛部藥輸字第026670、026672、026671號);部分學名藥證的適應症欄只寫「治療慢性心臟衰竭」,未逐張核對仿單,不能據此推論學名藥可用於 HFpEF | 2.14 限 LVEF ≤35%(或 36–40% 且對 SGLT2i 不耐受)並有階梯條件;HFpEF 不給付 |
| SGLT2i(dapagliflozin、empagliflozin 10 mg) | 未查 | 未查 | 2.16:慢性收縮性心衰竭 LVEF ≤40%,或 41–49%(114/3/1 新增,另需過去 HF 住院史或心臟專科診斷),皆需 NYHA II–IV 且已 ACEI/ARB 穩定劑量並合併 β 阻斷劑最大耐受劑量 ≥4 週(或有禁忌)仍有症狀;HF 給付上限為 LVEF ≤49%,HFpEF(≥50%)不在內 |
右心衰竭與肺高壓
右心室薄壁、順應性高,對後負荷極度敏感而對前負荷耐受度有限。所以處理原則是:降低肺血管阻力、維持冠狀動脈灌流壓、小心給液——不是一味補液。
- 常見成因:左心疾病造成的續發性肺高壓(最常見)、右心室梗塞、肺栓塞、慢性肺病、原發性肺動脈高壓、三尖瓣疾病、心包疾病、左心室輔助器術後。
- 床邊評估:頸靜脈壓、肝腫大與腹水(右心衰竭的水腫常比左心明顯)、超音波看右心室大小與 TAPSE、下腔靜脈、以及心室中膈是否受壓變形(D-shape)。
- 處置原則:
- 容積要剛好——過度撐大右心室反而讓中膈推向左心室,心輸出量更差。已鬱血者要利尿。
- 避免缺氧、高碳酸血症與酸中毒,三者都升高肺血管阻力。
- 維持竇性節律與房室同步;快速心房顫動對右心衰竭特別不耐受。
- 維持體循環血壓(norepinephrine 或 vasopressin),保住右心室冠狀動脈灌流。
- 必要時強心劑;吸入型肺血管擴張劑可降低肺血管阻力而不掉體循環血壓。
肺高壓依機轉分五群。第 2 群(左心疾病所致)不應使用肺動脈高壓專用藥物(如 PDE5 抑制劑、endothelin 受體拮抗劑、prostacyclin 類),可能造成肺水腫惡化。左心疾病的治療是治左心。要用這些藥之前,必須先由右心導管確認血行動力學分型並由肺高壓團隊評估。
裝置治療適應症
| 裝置 | 條件 | 等級 |
|---|---|---|
| ICD 一級預防(缺血性) | LVEF ≤35%、NYHA II–III、MI 後 ≥40 天且已接受 GDMT ≥3 個月 | 1 |
| ICD 一級預防(缺血性、NYHA I) | LVEF ≤30% | 1 |
| ICD 一級預防(非缺血性) | LVEF ≤35%、NYHA II–III、已接受 GDMT ≥3 個月 | 1 |
| CRT | LVEF ≤35%、竇性節律、LBBB 且 QRS ≥150 ms、NYHA II–IV | 1 |
| CRT(其他型態) | 非 LBBB 或 QRS 120–149 ms | 2a/2b,依組合 |
沒有等待期就評估 ICD。MI 後 40 天、非缺血性心肌病變 GDMT 滿 3 個月,是為了給心室功能恢復的機會——很多病人在藥物優化後 LVEF 就回升,不再符合適應症。等待期間若屬高風險,可考慮穿戴式除顫器作為過渡。
經導管二尖瓣緣對緣修補(TEER):2026 ESC 指引調升了建議等級,適用於藥物治療後仍有症狀的續發性二尖瓣逆流且解剖條件合適者(COAPT)。詳見 瓣膜頁。
進階心衰竭與轉診時機
- Inotropes:曾經或正在使用強心劑
- NYHA IIIb–IV,或利鈉肽持續偏高
- End-organ dysfunction:腎或肝功能因心衰竭而惡化
- Ejection fraction ≤20%
- Defibrillator shocks:反覆放電
- Hospitalizations:一年內 >1 次因心衰竭住院
- Edema:利尿劑一直加卻仍水腫
- Low blood pressure:收縮壓持續偏低、心率偏高
- Prognostic medication:因低血壓或腎功能被迫減量/停用預後藥物
出院前檢查表
- 容積狀態達標:鬱血徵象消失、體重回到乾體重、已改口服利尿劑並觀察至少 24 小時。
- 四大支柱已起始並記錄:沒起始的要在病歷寫明原因(低血壓、高血鉀、腎功能),以及之後何時再試。
- 約好回診:出院後 7 天內;並依 STRONG-HF 排定第 1、2、3、6 週的上調時程。
- 約好抽血:起始或調整 RAS 抑制劑/MRA 後 1–2 週追腎功能與血鉀。
- 衛教並確認病人聽懂:每日固定時間量體重、3 天內增加 2 kg 就回診或聯絡、限鹽、限水(依個別狀況)、症狀警訊、藥物用途與不可自行停藥。
- 裝置與進階治療評估:若符合 ICD/CRT 等待期或 I-NEED-HELP 任一項,出院前就要排好轉介。
- 共病與其他:鐵狀態(缺鐵者安排靜脈鐵劑)、睡眠呼吸中止、憂鬱、疫苗、心臟復健轉介。
- 停掉會惡化心衰竭的藥:NSAID、非二氫吡啶類鈣離子阻斷劑(HFrEF)、部分降血糖藥(thiazolidinedione、saxagliptin)、含鈉高的製劑。
HF 合併透析:GDMT 與超濾
透析病人的 HFrEF 藥物
透析專屬的 GDMT 條文只有一條:ESC/ERA 2026 CVD-CKD 不建議透析病人常規用 MRA Class III(LOE A);SGLT2i、ARNI、ACEi/ARB、β-blocker 在透析都沒有任何主要指引給出 HFrEF 專屬的 COR/LOE。ESC 2026 HF 的 HFrEF 為 LVEF <50%(2021 ESC 與 2022 AHA 為 ≤40%),引用 ESC 2026 的「HFrEF」條文時要帶上這個定義。ESC/ERA 2026 CVD-CKD 對 eGFR <20 起始 SGLT2i 的兩處說法(Section 5.5.2 與 6.2.1.2)不一致,下列並列、不擇一。
SGLT2i
- ESC 2026 HF:有症狀 HF(不分 LVEF)用 SGLT2i(dapagliflozin 或 empagliflozin)Class I(LOE A),推薦條文本身沒有 eGFR 門檻。補充 Table S9 把 eGFR <20 列在禁忌欄,但 eGFR 掉到 <20 時建議繼續使用並密切監測;Section 6.1.6:AKI 且 eGFR <15 時可暫停;Section 10.3:creatinine 上升 <50% 且 eGFR >15 可接受。「eGFR <20 或透析者證據不足以支持起始」的明確文字在姊妹指引 ESC/ERA 2026 CVD-CKD。Section 14 把重度腎功能不全(eGFR <30)者 HF 治療的預後角色列為研究缺口。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD(Rec Table 15、18):HF 合併 CKD 且 eGFR ≥20 用 SGLT2i(不分 LVEF)Class I(LOE A);已在使用而 eGFR 進展到 <20 者可考慮繼續 Class IIa(LOE C)——表格腳註條件為整體 eGFR 降幅 <50% 且 K ≤5.5,Section 6.2.1.2 另限定耐受良好且尚未開始 KRT。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD Section 6.2.1.2(HF 脈絡):eGFR <20 或透析者的證據不足以支持起始 SGLT2i;已在使用者需耐受良好且尚未開始 KRT 才可繼續,開始透析後不在續用範圍內;透析專章(Section 12)的 Recommendation Table 31 沒有任何 SGLT2i 條文。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD Section 5.5.2(CKD 脈絡):eGFR <20 時 off-label 起始 SGLT2i 值得考慮;透析等 KRT 族群的 SGLT2i 效果由進行中的 RENAL LIFECYCLE(NCT05374291)評估。與 Section 6.2.1.2 說法不一致,兩處並列。
- AHA/ACC/HFSA 2022:有症狀慢性 HFrEF 用 SGLT2i(不論有無 T2DM)1(LOE A),條文沒有 eGFR 門檻;Synopsis 只說關鍵試驗排除 eGFR <20(EMPEROR-Reduced)或 <30(DAPA-HF);全文沒有 “dialysis”,對透析病人完全沒有內容。
- 2026 AHA/ACC/ADA/ASN CKM:CKM stage 4、CKD 合併任一 EF 的 HF 且 eGFR ≥20 者起始 SGLT2i 1(LOE A);腎臟保護藥物(含 SGLT2i、RASi、finerenone)使用者 eGFR 掉到各藥起始門檻以下後繼續使用 2a(LOE B-R)。支持文字稱數個大型試驗允許 eGFR 低於門檻甚至開始透析後繼續用藥且無明顯額外不良作用——這是支持文字,不是對透析族群的推薦。
- KDIGO 2024 CKD:CKD 成人 eGFR ≥20 且 ACR ≥200 mg/g、或有心衰竭(不論蛋白尿)用 SGLT2i(KDIGO 1A,Rec 3.7.2);已開始者即使 eGFR 掉到 <20 仍合理繼續,除非不耐受或已開始 KRT(KDIGO Practice Point 3.7.1)。該指引明言透析與腎移植族群不是焦點,沒有透析病人的起始建議。
ARNI/ACEi/ARB
- ESC 2026 HF(HFrEF 以 LVEF <50% 定義):有症狀 HFrEF 用 ACE-I 或 ARNI、無法耐受時用 ARB Class I(LOE A);ACEi/ARB 換成 ARNI Class I(LOE B1)。內文提醒 eGFR <30 者給 ACEi 或 ARNI 應謹慎(補充 Table S4、S5 同樣把 eGFR <30 列為謹慎/請教專家的條件;S4 另寫血鉀 >5.5、肌酸酐上升 >100% 或 eGFR 降到 <20 時停用 ACEi 或 ARB 並請教專家);AKI 且 eGFR <15 時 MRA/ARNI/ACEi/ARB/SGLT2i 可暫時停用。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD:HFrEF 合併 CKD 且 eGFR ≥30,ACEI、ARNI 或(不耐受時)ARB Class I(LOE A);ARNI 作為 ACEi/ARB 的替代以減緩 CKD 進展 Class IIa(LOE B1);ARNI 使用中 eGFR 掉到 <30 者應考慮繼續(整體 eGFR 降幅 <50% 且 K ≤5.5)Class IIa(LOE C)。內文直接寫 eGFR <30 者的 ARNI 資料缺乏;透析則整份指引未對 ARNI 給任何推薦。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD:HFrEF 合併 CKD 且 eGFR 15–29,ACEi 或 ARB 可考慮(低劑量起始、慢慢調高、密切監測腎功能與血鉀)Class IIb(LOE C);此條只限 ACEi 或 ARB,不含 ARNI(ARNI 見上一條);內文寫 eGFR <15 或透析的 HFrEF 沒有資料支持使用。另一處(Section 5.5.1,CKD 脈絡)說有血鉀監測時 ACEi/ARB 在 CKD 進展到重度與腎衰竭時可安全繼續;兩處語境不同(HFrEF 起始 vs 一般 CKD 續用),不可混為一句。
- KDIGO 2024 CKD:即使 eGFR 降到 <30 仍繼續 ACEi/ARB(KDIGO Practice Point 3.6.7);症狀性低血壓、難治性高血鉀,或為減輕尿毒症狀而治療腎衰竭(eGFR <15)時可考慮減量或停用(Practice Point 3.6.5);該指引範圍不含透析。
- Entresto 仿單:eGFR <30 時起始劑量減半(FDA 成人 24/26 mg bid 起;TFDA 健安心 200 mg 為 50 mg bid 起,適應症為 HFrEF),輕中度腎功能不全免調整;FDA 與 TFDA 仿單都沒有對透析病人的用藥或禁忌規定、也沒有 eGFR 下限,也都寫因蛋白結合率高,過量時不太可能由血液透析移除。
MRA
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD(Rec Table 31,Section 12.2.1):不建議透析病人常規使用 MRA Class III(LOE A),理由為嚴重高血鉀風險,且對心血管死亡或 HF 住院沒有明確效益(依據 ACHIEVE、ALCHEMIST 及統合分析);這是目前所有主要指引中唯一的透析專屬 GDMT 類條文。eGFR ≥30 的 HFrEF 合併 CKD 仍建議 steroidal MRA Class I(LOE A)(Rec Table 15)。
- AHA/ACC/HFSA 2022:NYHA II–IV 的 HFrEF 用 spironolactone 或 eplerenone 1(LOE A),條件是 eGFR >30 mL/min/1.73 m² 且血鉀 <5.0 mEq/L,起始時與之後都要密切監測鉀、腎功能與利尿劑劑量;血鉀無法維持 <5.5 mEq/L 時應停用以避免致命高血鉀 3: Harm(LOE B-NR)。Synopsis 另寫 eGFR ≤30 或血鉀 ≥5.0 為起始的禁忌。eGFR 恰為 30 時兩份指引分歧:ESC/ERA 2026 的 eGFR ≥30 包含 30(上一條 Class I),AHA 2022 要求 eGFR >30、且 eGFR ≤30 為起始禁忌;回答時兩者並列,不要寫成「可起始」的單一結論。
- ESC 2026 HF:MRA 用於有症狀 HF 不分 LVEF Class I(LOE A)(HFrEF 用 steroidal;HFpEF 用 steroidal 或 non-steroidal);內文提醒 MRA 未在 eGFR <25 者測試、起始需謹慎,血鉀 ≥5.0 亦需謹慎;補充 Table S8 對 steroidal MRA eGFR <30、non-steroidal eGFR <25 建議請教專家。
β-blocker
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD:HFrEF 合併 CKD 且 eGFR ≥30 用 β-blocker Class I(LOE A),eGFR 15–29 可考慮 Class IIb(LOE C),透析沒有獨立推薦。內文指出 β-blocker 試驗常納入 eGFR 低至 15 者、僅有一項小型試驗納入透析病人;慢性冠狀動脈症候群段落提到 bisoprolol 與 propranolol 的透析清除率低、可能較不易造成治療不足,atenolol 與 nadolol 需調整劑量。
- KDIGO 2019 HF-in-CKD 會議報告(專家共識):CKD 的 HFrEF 使用 β-blocker 合理,但應避免腎排泄多、可能過量的 atenolol、nadolol、sotalol;高透析清除率者(如 metoprolol)在觀察性資料中與較高死亡風險相關。
台灣:健保、TFDA 仿單、TSOC
- 健保 2.16(dapagliflozin、empagliflozin 10 mg;第 2 節 115.9.22 更新)慢性收縮性心衰竭適應症:LVEF ≤40%,或 41%≤LVEF≤49%(114/3/1 新增,需曾有 HF 住院史或心臟專科醫師診斷),均須 NYHA II–IV 且已穩定使用 ACEI 或 ARB 並合併 β-blocker 最大耐受劑量 ≥4 週(或有禁忌)仍有症狀;HF 條文沒有 eGFR 或透析條件。CKD 適應症限參加 Early CKD 或 Pre-ESRD 計畫者、起始 eGFR ≥25 且 ≤60,使用後 eGFR 降到 <15 應停藥。因此對已在透析的 HFrEF 病人,HF 適應症條文既未排除也未明確允許。
- 健保 2.14(sacubitril/valsartan):限慢性收縮性心衰竭、NYHA II–IV、LVEF ≤35%(或 36–40% 且對 SGLT2i 不耐受),經 ACEI 或 ARB 穩定劑量並合併 β-blocker 最大耐受劑量 ≥4 週,再併用 SGLT2i 12 週後 LVEF 仍 ≤35%(或 SGLT2i 無法耐受),不得與 ACEI/ARB 併用,無 eGFR 或透析條件。2.9.1(eplerenone):限對 spironolactone 無法耐受者(心肌梗塞後 HF,或 NYHA ≥II 且 LVEF ≤30% 的慢性 HF),同樣無腎功能條文。
- TFDA 仿單:恩排糖(Jardiance 10 mg)不論腎功能皆可用 10 mg,但因經驗有限,透析病人不建議作為起始治療,措辭比 FDA 版(寫試驗未納入透析者、未禁用)更嚴格;福適佳(Forxiga 10 mg)eGFR <25 時不建議開始治療、治療中掉到 <25 者可持續使用,試驗未納入 eGFR <25 或接受透析者,禁忌只有過敏史。
- TSOC 2019 Focused Update(CKD 共病章節,敘述):HF RCT 多半排除 eGFR <30 者而缺乏實證、eGFR >30 者應給標準治療,但接受慢性血液透析的 HF 病人仍建議使用 ACEi、ARB 與 β-blocker(引用 Cice 2003 carvedilol、Cice 2010 telmisartan、Winkelmayer 2006 等);同文 MRA 在 eGFR <30 視為禁忌。
- TSOC 2023 共識(HFrEF 慢性期藥物)的 eGFR 下限約為:ACEI/ARB/ARNI 約 20 mL/min(ACEI 段引用亞洲 benazepril 於進階 CKD 的試驗,ARNI 段另引他文);MRA 在 eGFR ≥20 可謹慎使用(文中引 EMPHASIS-HF 排除 eGFR <30、RALES 排除 Cr >2.5 mg/dL,與 2019 版 eGFR <30 避免的語氣不同);SGLT2i 在 SBP ≥95 與 eGFR ≥20 可安全使用;β-blocker 不受腎功能與血鉀限制;全文未談透析。
透析的 HFrEF 病人沒有任何已完成、以 HF 臨床結局為主要終點的 SGLT2i RCT(DAPA-HF、EMPEROR-Reduced、DAPA-CKD、EMPA-KIDNEY 等主要試驗皆排除透析或以 eGFR 門檻實質排除);唯一預計能回答的是 RENAL LIFECYCLE(NCT05374291,ClinicalTrials.gov 登錄主要完成日 2027-07),但其收案不是 HFrEF 專屬。ARNI 只有小型、短期、替代終點的 RCT 與觀察性研究;ACEi/ARB(僅 Cice 2010,n=332)與 β-blocker(僅 Cice 2003,n=114)各只有一項單一國家的透析 RCT 且未見複製;MRA 的 ACHIEVE 與 ALCHEMIST 為陰性,但族群是一般透析病人而非 HFrEF;nsMRA(finerenone)在透析沒有資料。
ESRD 合併 ADHF 的超濾處方
沒有任何指引為 ESRD 合併 ADHF 訂出 UF 速率、終止條件或 IHD/CRRT/SCUF 的選擇規則,這是證據空白而非漏查;處方權在腎臟科。下列數字多屬觀察性資料、品質指標或非透析 ADHF 試驗的 protocol,不是指引條文,也不可外推到 ESRD。
- KDOQI 2015:HD UF 速率條文(4.2.1)只有個別化平衡原則(KDOQI:Not Graded),全文沒有 mL/kg/h 數字;其 rationale(Work Group 意見,非分級條文)因證據只有觀察性關聯而不訂絕對上限。
- Flythe 2011(HEMO Study 二次分析,n=1846,慢性透析病人):13 mL/h/kg 的觀察性來源之一;UFR >13 組相對 ≤10 組,全因死亡校正 HR 1.59、心血管死亡 1.71;屬關聯而非因果,且族群不是 ADHF 住院病人。
- Kramer 2016:13 mL/kg/h 同時是 KCQA 的單位層級品質指標(UFR ≥13 mL/kg/h 且單次透析 <240 分鐘,2015 年 12 月獲 NQF 背書),不是個別病人的處方上限;NKF-KDOQI Controversies Report 亦指出以單一 UFR 閾值當績效指標仍有爭議。
- KDIGO 2020 BP/容積共識:不宜把單一 UFR 閾值套用於所有病人、所有時間;觀察性資料顯示 UFR 低至約 6 mL/h/kg 即與較高死亡相關,但尚無 RCT 證明降低 UFR 能改善預後。目標體重(可逐次調整)不等於估計乾體重;容積評估以理學檢查結合體重、血壓與症狀趨勢為主,並建議至少每月評估;bioimpedance 與 lung ultrasound 可佐證,其中 bioimpedance 引導目標體重可能改善血壓與左心室質量,但對症狀與住院的效果不一致。
- KDIGO 2020 共識的 IDH 操作性定義:任何有症狀的血壓下降或 intradialytic SBP 最低點 <90 mmHg,就應重新評估 BP 與容積管理(UF 速率、透析時間、IDWG、乾體重估計、降壓藥);這是觸發重新評估的門檻,不是自動停止 UF 的規則;處理以非藥物策略優先,midodrine 證據薄弱。
- KDIGO 2020 共識:isolated UF 在門診 HD 很常用但支持證據有限,UF profiling 與先 isolated UF 再 HD 的角色仍是待答問題;SCUF 在 ESRD 的適應症與參數,查得的指引皆未規範。
- UKKA 2025:避免明顯水合過多或不足,並定期系統性評估容積狀態以調整乾/目標體重與 UF 量(UKKA 建議 22:2A;建議 23:2C;建議 24:2C);證據不足以判定哪一種評估技術優於其他技術或單純臨床評估。
- KDIGO 2012 AKI Rec 5.6.2:血行動力學不穩的 AKI 病人用 CRRT 優於標準間歇性 RRT(KDIGO 2B);範圍是 AKI 而非 ESRD 合併 ADHF,且第 5.6 章 rationale 承認 RCT 彙整看不出死亡率差異、多數試驗排除低血壓病人(5.6.1),也沒有專門研究 shock 病人的 RCT(5.6.2)。
- 【草案,未定稿】KDIGO 2026 AKI/AKD 公開審查草案 Rec 5.2.1:血行動力學不穩的危重 AKI 成人建議 CRRT 或 acute PD 優於傳統 IRRT(等級由 2012 年的 2B 變為 2C),範圍仍是 AKI;至 2026-10-25 未定稿,不得當正式指引引用。
- ESC 2026 HF 晚期 HF 建議表:refractory volume overload 合併 end-stage kidney failure 時,應考慮 kidney replacement therapy 以改善症狀 Class IIa(LOE C);此條不含 UF 速率、乾體重或終止條件,也不是 HD 病人的 UF 處方。同表:利尿劑加量仍無效的 refractory volume overload 可考慮 ultrafiltration 以降低再住院風險 Class IIb(LOE C);7.5.6 節說 UF 在急性失代償的角色仍不確定,去充血流程圖寫 consider ultrafiltration 但無 COR/LOE。
- AHA/ACC/HFSA 2022:沒有 UF 的 COR/LOE,UF 主要出現在住院去充血章節(9.3)的 supportive text(另見於 §8 Table 17 的 INTERMACS 註腳),全文無 dialysis 一詞,不處理透析病人的 UF。
- UNLOAD(ADHF 住院,n=200):UF 對靜脈利尿劑的 48 小時體重減少為 5.0 對 3.1 kg、90 天 HF 再住院為 18% 對 32%;排除 creatinine >3.0 mg/dL,ESRD 實質上不在研究族群,不可外推。
- CARRESS-HF(ADHF 合併腎功能惡化,n=188):UF 的 96 小時 creatinine 與體重雙變項終點劣於階梯式藥物治療,主要因 creatinine 上升;UF 固定 200 mL/h 是研究 protocol 而非處方,且排除需血液透析者與 creatinine >3.5 mg/dL,不可外推到 ESRD。
- AVOID-HF(非透析 ADHF,基線 creatinine 約 1.5 ± 0.5 mg/dL):因贊助商提前終止只收 224 位;UF 為可調整速率(平均 138 ± 47 mL/h,範圍 50–300);第一次 HF 事件時間(第 25 百分位病人的估計天數,非中位數)62 對 34 天未達顯著,UF 組不良事件較多;屬研究 protocol 而非 ESRD 處方。
- 13 mL/kg/h 不是 KDOQI 條文(KDOQI 2015 條文沒有數字),來自觀察性研究與品質指標;UFR >13 mL/h/kg、net UF >1.75 mL/kg/h 等觀察性結果是關聯,不是因果。
- KDIGO 2012 的 2B(5.6.2)只適用 AKI;KDIGO 2026 AKI/AKD 是公開審查草案(草案,未定稿),不是正式指引。
- CARRESS-HF 的固定 200 mL/h、AVOID-HF 的平均 138 mL/h 是非透析 ADHF 的研究 protocol,不是 ESRD 處方。
- ESC 2026 HF 的 IIa C(KRT)與 IIb C(UF)是 refractory volume overload 的一般性建議,證據基礎是 PD 的小型觀察研究整合與非 ESRD 的 UF 試驗整合,不是 HD 病人的 UF 處方。
HF 的貧血與輸血門檻
沒有 HF 專屬的輸血門檻證據:查無以 HF(含 ADHF)為母群體的輸血門檻 RCT;ESC 2021 HF、ESC 2023 focused update、ESC 2026 HF、AHA/ACC/HFSA 2022 與 ESC/ERA 2026 CVD-CKD 都沒有給 HF 病人的 Hb 門檻(ESC 2023 FU、ESC 2026 HF、AHA/ACC/HFSA 2022 全文逐字搜尋 “transfus” 皆為 0 筆;ESC 2021 HF 只有 1 筆,在 §14.7 談 β-thalassaemia 需多次輸血的 iron overload,與輸血門檻無關)。回答 HF 病人輸血門檻時應直述「無 HF 專屬證據」,不宜把 MI 的 10 g/dL 或一般的 7–8 g/dL 當成 HF 專屬門檻。一般住院成人與 MI 合併貧血的門檻各指引立場互不相同,下列並列。
一般住院成人
- AABB 2023 國際指引:hemodynamically stable 的住院成人採 restrictive 策略,Hb <7 g/dL 時考慮輸血(AABB:strong recommendation, moderate certainty evidence);證據基礎為 45 個 RCT、20,599 位成人(restrictive 多為 7–8、liberal 為 9–10 g/dL);摘要未提及 HF、ACS/MI、透析。附帶彈性門檻:依多數試驗採用的 restrictive 門檻,臨床人員 may choose 8 g/dL(既有 cardiovascular disease 或骨科手術)或 7.5 g/dL(心臟手術)——這不是獨立分級的建議。
MI/ACS 合併貧血
- 2025 ACC/AHA ACS §10.2(以推薦表格為準):ACS 合併 acute 或 chronic anemia 時,輸血達 Hb ≥10 g/dL 以降低心血管事件 may be reasonable 2b(LOE B-R)。依據主要是 MINT,指引承認其主要終點未達統計顯著,並指出 medically ill 與心臟手術病人的 RCT 顯示 restrictive(約 8 g/dL)相同或較佳。推薦表格本身未寫 not actively bleeding,該限定語只出現在 Top Take-Home Message #8。
- ESC 2023 ACS §12.3.1:ACS 合併貧血沒有確立的治療策略、輸血的效益與安全性未知,討論 REALITY(含 1 年結果)後寫明目前無法對 liberal 或 restrictive 做出正式建議,因此沒有 COR/LOE;發表於 2023-08-25,早於 MINT,全文與參考文獻未見 MINT;仍為現行 ESC ACS 指引。
- AABB 2025 AMI 專屬指引:住院 AMI 病人 Hb <10 g/dL 時建議採 liberal 輸血策略,並指出 7–8 g/dL 的 restrictive 策略 may result in 死亡率增加(AABB:conditional recommendation, low-certainty evidence);因證據確定性低及血庫資源考量維持 conditional,要求採取降低 liberal 策略不良事件的 mitigation,輸血決策須納入臨床情境而非只看 Hb。
- MINT(N=3504,144 間醫院,MI 合併 Hb <10 g/dL):restrictive(Hb 7 或 8 g/dL 為門檻)對 liberal(<10 g/dL),30 天 MI 或死亡 16.9% 對 14.5%(RR 1.15,95% CI 0.99–1.34,P=0.07)未達統計顯著,作者表示無法排除 restrictive 的潛在傷害;死亡 9.9% 對 8.3%(RR 1.19,95% CI 0.96–1.47;死亡的 CI 以 NEJM 摘要為準),MI 8.5% 對 7.2%(RR 1.19,95% CI 0.94–1.49)。
- REALITY(N=668,MI 合併 Hb 7–10 g/dL,法國與西班牙 35 間醫院,open-label noninferiority):restrictive(Hb ≤8 g/dL)對 liberal(≤10 g/dL),30 天 MACE 原文為 11.0% 對 14.0%(RR 0.79,1-sided 97.5% CI 0.00–1.19),符合 noninferiority 但 CI 仍含可能有臨床意義的傷害。2026 年 JAMA 更正(線上 2026-06-24):主要終點事件數誤計入 HF 事件、且 4 位撤回同意者應視為缺失,更正後 restrictive 29(原 36)、liberal 36(原 45),作者聲明主要結論不變;更正後 RR/CI 未見。11.0% 對 14.0% 是更正前數字,引用時須標注。
HF 次分析(皆為次分析,兩者方向不一致,只能當外推時的參考)
- MINT 的 baseline HF 次分析(非 HF 專屬試驗):3504 位中 1871 位(約 53%)有 HF;restrictive 對 liberal 的 death or HF rate ratio,有 HF 者 1.20(95% CI 0.99–1.45)、無 HF 者 0.94(0.70–1.26),interaction P=0.18(無顯著交互作用),數字上 restrictive 在有 HF 者傾向較差。
- REALITY 的 HF 次分析(post-hoc 式次分析;HF 定義為 HF 病史或 Killip class >1):658 位中 311 位(47.3%)有 HF;HF 與否對 MACE 主要終點與新發 HF 皆無 interaction,但 liberal 策略在有 HF 者與較高的全因死亡相關(30 天 Pinteraction=0.009;1 年 P=0.049),30 天死因差異主要是死於 HF(restrictive 4 對 liberal 11 人);方向與 MINT 的 HF 次分析不一致;發表早於 REALITY 2026 更正,更正對此分析的影響未能驗證。
HF 的 ESA 與 IV iron
- ESC 2026 HF §10.4(已取代 ESC 2021 與 2023 focused update):引用 RED-HF,結論 ESA 應避免用於 HF 相關貧血,僅有文字敘述、沒有獨立的 COR/LOE 條文列;有症狀 HFrEF 合併 iron deficiency 時,IV iron 以改善症狀與 QoL 為 Class I(LOE B1),以降低 HF hospitalization(ferric carboxymaltose 或 ferric derisomaltose)為 Class IIa(LOE B1);全文無輸血敘述。
- AHA/ACC/HFSA 2022 §10.1:HFrEF 合併 iron deficiency(有或無貧血)時,IV iron replacement is reasonable 以改善功能狀態與 QOL 2a(LOE B-R);HF 合併貧血時,ESA 不應用於改善 morbidity 與 mortality 3: Harm(LOE B-R),支持文字引用 RED-HF 與 meta-analysis,顯示無益且血栓事件(含中風)增加;全文無輸血敘述。
CKD/透析病人的貧血
- KDIGO 2026(取代 2012):CKD G5D(HD 或 PD)貧血,Hb ≤9.0–10.0 g/dL 時建議考慮開始 ESA(KDIGO 2D,Recommendation 3.2.1);使用 ESA 的成人建議 Hb 目標 <11.5 g/dL(KDIGO 1D,Recommendation 3.3.1),目標宜個別化;是否用 ESA 或 HIF-PHI 須與病人共同決策,並納入中風與心血管事件風險(Practice Point 3.1.1)。
- KDIGO 2026 第 4 章(CKD 病人的 RBC 輸血)只有 Practice Points、沒有分級推薦:是否輸血宜依貧血相關症狀與徵象,而非任意的 Hb 門檻(PP 4.4);但 PP 4.4 的 rationale 引用 AABB 2023 的門檻(一般 <7、心臟手術 <7.5、骨科手術或 clinically significant CVD <8 g/dL),認為是合理參考、同時仍要看症狀;急性貧血且需快速矯正(例如急性出血或 unstable coronary artery disease、術前)時可考慮輸血(PP 4.5);可能接受移植者盡量避免輸血以降低 allosensitization(PP 4.2)。
- KDIGO 2026,血液透析(CKD G5HD)的鐵劑:ferritin ≤500 ng/mL 且 TSAT ≤30% 時建議開始鐵劑(KDIGO 2D,Recommendation 2.1),起始時建議用 IV iron 而非口服(KDIGO 2D,Recommendation 2.2);ferritin >700 ng/mL 或 TSAT ≥40% 時可暫停常規鐵劑(Practice Point 2.2)。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD Recommendation Table 23:CKD 合併貧血(包括接受 KRT 者),使用 ESA 以達到貧血完全矯正 not recommended,以避免中風風險 Class III(LOE A);內文說明 RCT 未見完全矯正改善心血管事件或死亡,一種做法為 Hb 降到 9.0–10.0 g/dL 以下才開始 ESA、目標不超過 11.5 g/dL(各指引略有差異)。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD:維持性血液透析病人,proactive 常規高劑量 IV iron(例如 iron sucrose)建議用以降低心血管事件(含 HF),除非 ferritin >700 μg/L 或 TSAT ≥40% Class I(LOE B1)——依據 PIVOTAL,指引提醒該試驗組的 ESA 劑量較低、部分益處可能來自 ESA 減量;HFrEF 合併 CKD 且 iron deficiency 時,IV iron(ferric carboxymaltose 或 ferric derisomaltose)should be considered 以降低 HF hospitalization Class IIa(LOE B1)。
- 美國 ESA 仿單(Aranesp、Epogen)boxed warning:ESA 增加死亡、MI、中風、venous thromboembolism、vascular access thrombosis 與腫瘤進展或復發的風險;CKD 部分,Hb 目標 >11 g/dL 時死亡、嚴重心血管不良反應與中風風險較高,沒有任何試驗找到不增加這些風險的 Hb 目標、ESA 劑量或給藥策略,應使用能減少 RBC 輸血需求的最低劑量。
SGLT2i 在急性病與感染中:起始、暫停、合併 SU/insulin
已讀到的指引與仿單都沒有針對 UTI/urosepsis 的專屬暫停條文:仿單只要求監測並及時治療,各指引的暫停條件是進食不足、脫水、危重或住院的急性嚴重疾病與手術;把 urosepsis 歸入「急性嚴重疾病」屬推論,指引沒有逐字寫。住院中起始(HF)有三份同向條文,但時機用語不同(見下)。已用 SU/insulin 者起始 SGLT2i 時,仿單與指引只說重新評估或可能需減量,查無任何指引給出 SU/insulin 的具體減量幅度。
急性病、感染時的暫停(sick day)
- KDIGO 2022 糖尿病-CKD(PP 1.3.3/Figure 6 腳註):糖尿病合併 CKD 者在長時間禁食、手術或危重內科疾病(酮症風險較高時),合理做法是暫停 SGLT2i(KDIGO PP 1.3.3);生病、過度運動或飲酒時的 sick-day 方案是暫時停藥、盡量持續喝水與進食、更頻繁測血糖與血酮、及早就醫。
- ADA 2026 §6(疾病期間降糖藥處置,敘述文字):生病、外傷或手術期間若口服攝取無法維持或擔心 AKI,可考慮暫停 SGLT2i;SU 與 fluoroquinolone、TMP-SMX 等抗生素併用易致低血糖,開這些抗生素時要考慮暫時減量或停 SU。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD §5.5.5(未分級):指引自承沒有強證據,但可建議病人在無法維持口服攝取時暫時停用 ACEI/ARB、SGLT2i、non-steroidal MRA、GLP-1RA(sick day rules),並要教病人恢復進食後重啟。
- Davies 2026 ADA/EASD 共識(未分級):DKA 風險可藉病人教育,並在易誘發情境暫時停藥來降低,這些情境包括長時間禁食或碳水限制、手術、急性疾病、感染、insulin 漏打或減量。
恢復用藥
- KDIGO 2024 CKD(sick-day 討論,S251,敘述文字;同頁 PP 4.3.2:急性病停藥時要明確告知何時重啟):sick day rules 缺乏能證明可預防 AKI 的證據,最常見的問題是病人沒有恢復用藥,所以要寫明何時重啟。
- El-Boghdadly 2025 英國多學會共識(Anaesthesia,Box 2;modified Delphi,原文無等級;只談擇期手術):日間手術者吃喝正常後重啟(通常 24–48 小時);住院者可考慮在吃喝正常且毛細血管酮體 <0.6 mmol/L 時重啟。
術前停藥(各方並列)
- ADA 2026 §16(敘述文字):擇期手術前停藥 3–4 天(ertugliflozin 為 4 天);非擇期手術者術後要密切監測 DKA,包含 euglycemic DKA。
- KDIGO 2022 糖尿病-CKD(Figure 6 腳註,p.S22,原文無等級):日間手術於手術當天停藥;需住院至少 1 天或需腸道準備的手術,提前至少 2 天加手術當天停藥;入院時同時測血糖與血酮,臨床良好且血酮 <1.0 mmol/L 才進行手術。
- El-Boghdadly 2025(Box 2,原文無等級;只針對擇期手術):手術前一天與手術當天都不服用(早上服藥、早上手術者空窗約 ≥48 小時;傍晚服藥者至少 36 小時),天數與美國的 3–4 天不同。
- AHA/ACC 2024 非心臟手術圍手術期指引(經 ACC Key Points;未對原文,等級不列):HF 或糖尿病用的 SGLT2i 應在計畫手術前 3–4 天停用;指引原文措辭與 LOE 未見。
住院中起始(HF)
- ESC 2026 HF(§7.5.5/Recommendation Table 9):DHF 病人初步穩定後建議院內起始 SGLT2i,以改善 QoL 與鬱血症狀並降低 HFH 風險 Class I(LOE B1);主文未寫 eGFR 或血壓門檻,也未寫感染或敗血症時的處置。
- ESC/ERA 2026 CVD-CKD(Recommendation Table 17):DHF 合併 CKD 且 eGFR >20 者,建議在住院早期起始 SGLT2i,以改善鬱血症狀並降低 HF 再住院 Class I(LOE B1)。
- ADA 2026 §16 Rec 16.11(ADA 等級 A):因 HF 有適應症且無禁忌者,住院期間起始或繼續 SGLT2i;建議本文只寫 if indicated for heart failure,「T2DM」字樣出自緊接其後的敘述段(people with type 2 diabetes hospitalized with heart failure)。同節敘述文字:不建議把 SGLT2i 用於院內血糖管理;HF 住院者要等急性疾病恢復後才起始,嚴重疾病、酮血症/酮尿、長時間禁食與手術時應避免;住院與出院時要主動調整 insulin 與利尿劑劑量。
合併 SU/insulin 時的減量(都沒有給百分比)
- ADA 2026 §9 Rec 9.17(ADA 等級 A):起始新的降糖藥時,要重新評估 SU、meglitinide、insulin 的需要與劑量;沒有給減量百分比。
- KDIGO 2022 糖尿病-CKD(Figure 6 Glycemia 列,原文無等級):起始前先問低血糖風險(用 insulin 或 SU、有嚴重低血糖病史、HbA1c 已在目標或以下),風險高者考慮減 insulin/SU 劑量,追蹤時視需要再減;沒有百分比,也沒有 HbA1c 門檻。
- Davies 2026 ADA/EASD 共識(未分級):長期使用 insulin 者加入 GLP-1 類或 SGLT2i 等高效藥物後,要減 insulin 並加強監測,尤其血糖已接近目標(例如 HbA1c <8%)者;這句的引用文獻(ref 484 Anderson & Trujillo 2016 綜述、ref 485 SURPASS-6)皆非 SGLT2i 試驗,且沒有給 SU 的減量幅度。
- DAROC 2022 第 2 型糖尿病臨床照護指引(台灣,第十一章,敘述文字):高劑量 insulin 者併用 SGLT2i 可能需減 insulin,但不可過度減量,以免發生正常血糖的酮酸血症(euglycemic DKA)。
- DAROC 2024 台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引(SGLT2i 段,敘述文字):開始 SGLT2i 時一般不必調整其他原有藥物(低血容與低血糖風險低),部分病人需更謹慎評估體液與血糖;此語氣與仿單、KDIGO 的「可能需減量」不同,兩者並列呈現。
| 項目 | 美國 FDA 仿單 | 台灣 TFDA 仿單 |
|---|---|---|
| Ketoacidosis 與術前停藥 | Farxiga §2.4/Jardiance §2.3 有專條:手術或長時間禁食的處置前盡可能至少停 3 天,臨床穩定且恢復進食後恢復;§5.1 對暫時性、易誘發酮酸中毒的情境「if possible」暫停,並明寫「考慮」酮體監測;發生酮酸中毒須待緩解才可重啟 | 無獨立用法用量條;W&P §5.1.1 對預計非緊急、選擇性手術者寫「應考慮」至少 3 天前暫時中斷(恩排糖寫「考慮」),急性疾病、手術後長時間禁食等已知易發酮酸中毒的情況寫「考慮」監測並暫時停用,重啟前確認風險因子已解決;本次讀到的福適佳 §5.1.1 未見 ketone 字樣 |
| Urosepsis/pyelonephritis | §5.3 把 urosepsis、pyelonephritis 併在「GU 感染」一節,要求監測並及時治療,只有懷疑壞死性筋膜炎時才要求停藥;沒有寫「活動性 UTI 時不得起始」或「UTI 時要暫停」 | 福適佳 §5.1.3 獨立一節,限於尿路敗血症與腎盂腎炎、需住院的通報案例,要求評估並及時治療;會陰部壞死性筋膜炎另列 §5.1.5(疑似即停藥:立即廣效抗生素,必要時清創,監測血糖並改用替代降糖治療) |
| 與 insulin/SU 併用的低血糖 | Farxiga §5.4/§7:與 insulin 或 insulin secretagogue 併用可能增加低血糖,併用時可能需要較低劑量;Jardiance §5.4/§7:風險可藉降低 SU(或其他 secretagogue)或 insulin 劑量而降低;兩者都沒有給減量幅度 | 福適佳 §5.1.4、§7 表 2 與恩排糖 §5.1.4、§7 表 1 的寫法與 FDA 相同(可能需較低劑量,無幅度) |
| Volume depletion | 容積不足先矯正:Farxiga 在 §2.1,Jardiance 在 §2.1 與 §5.2;§5.2:起始前評估容積狀態與腎功能;eGFR <60、老年、使用 loop diuretic 者風險較高;起始後監測低血壓與腎功能 | 福適佳 §5.1.2 列同樣的風險族群,§3.1.1「開始使用Forxiga前」要求「應評估血容量狀態,必要時應矯正血容量不足的情形」;恩排糖 §5.1.2 相同並要求矯正,§3.1.1 也有「開始服用JARDIANCE前先矯治此一狀況」 |
住院中起始的試驗(試驗結果,不是指引建議):「有無排除感染或敗血症」只限已讀到的納排清單(多數試驗的完整清單未取得;登錄不等於完整計畫書)。
- EMPULSE(empagliflozin;N=530,265 vs 265,118 中心、15 國;住院中穩定後隨機,中位數入院後第 3 天,入院 24 小時至 5 天內,治療 90 天):階層式複合終點(死亡、HF 事件數、首次 HF 事件時間、KCCQ-TSS ≥5 分差異)stratified win ratio 1.36(95% CI 1.09–1.68),P=0.0054;無酮酸中毒;volume depletion 12.7% vs 10.2%;有症狀嚴重低血壓 1.2% vs 1.5%;investigator 定義低血糖 1.9% vs 1.5%。已讀到的排除清單未明文排除一般感染或敗血症,排除項含心因性休克、PE/CVA/AMI 觸發、AHF 並非主要由血管內容積過量引起、近 30 天介入、90 天內 ACS/中風、移植/LVAD/機械通氣、嚴重瓣膜病、eGFR <20 或需透析、曾有酮酸中毒、T1DM。
- DICTATE-AHF(dapagliflozin;N=240,多中心開放標籤;入院 24 小時內隨機的高容積 AHF,dapagliflozin 10 mg qd vs 有結構化利尿的常規照護,至第 5 天或出院):diuretic efficiency(累積體重變化/累積 loop 利尿劑劑量)無差異(OR 0.65,95% CI 0.41–1.02,P=0.06);dapagliflozin 組 loop 利尿劑總量較低(560 vs 800 mg,P=0.006)、24 小時尿鈉與尿量較高;不增加糖尿病、腎或心血管安全事件。登錄 NCT04298229 共 15 條排除項,未明文排除感染或敗血症,排除項含 T1DM、血糖 <80、SBP <90、需 IV 強心劑、DKA 病史。
- DAPA ACT HF-TIMI 68(dapagliflozin;N=2401,1218 vs 1183,210 中心、5 國;住院 ≥24 小時、≤14 天內、初步穩定後隨機,治療 60 天):主要終點(CV death 或惡化 HF)10.9% vs 12.7%,HR 0.86(0.68–1.08),P=0.20(未達顯著);全因死亡 3.0% vs 4.5%(HR 0.66,0.43–1.00);有症狀低血壓 3.6% vs 2.2%;腎功能惡化 5.9% vs 4.7%;無 DKA。預先設定的 meta-analysis(DAPA ACT HF、EMPULSE、SOLOIST-WHF 院內起始子群,共 3,527 人):CV death 或惡化 HF HR 0.71(0.54–0.93,p=0.012),全因死亡 HR 0.57(0.41–0.80)。未明文排除一般感染,登錄 NCT04363697 第 17 條「研究者判斷不宜參加」條款以 active severe infection、active malignancy 為例;另排除 T1DM 或 DKA 病史、eGFR <25 或快速進展腎病、24 小時內有症狀低血壓,以及 T2DM 且用 insulin 和/或 sulfonylurea 並有「反覆重大低血糖」病史者。
- DAPA-RESPONSE-AHF(dapagliflozin;N=87,45 vs 42;Mansoura 大學試驗;入院 24 小時內隨機,dapagliflozin 10 mg qd 30 天):前 4 天 dyspnea VAS 曲線下面積 3192±1632 vs 4713±1715 mm×h,P<0.001;NT-proBNP 下降 −34.9% vs −10.1%;第 4 天尿量 18,600 vs 13,700 mL;死亡與惡化 HF 無差異。登錄 NCT05406505 共 9 條排除項,未明文排除感染或敗血症,排除項含 T1DM、心因性休克、酮酸中毒/HHS 徵象、30 天內 ACS;第 2 條排除 dyspnea primarily due to non-cardiac causes,可能間接排除以肺炎為主因者,但未明文。
- SOLOIST-WHF(sotagliflozin,SGLT1/2,不是 dapagliflozin 或 empagliflozin;N=1222,608 vs 614;T2DM 且近期因惡化 HF 住院;48.8% 在出院前、51.2% 於出院後中位 2 天起始;中位追蹤 9.0 個月;因資金中止而提早結束):主要終點(CV death+HF 住院+緊急 HF 就診,含重複事件)51.0 vs 76.3 事件/100 人年,HR 0.67(0.52–0.85),P<0.001;severe hypoglycemia 1.5% vs 0.3%;低血壓 6.0% vs 4.6%;AKI 4.1% vs 4.4%。登錄未見一般性的感染或敗血症字樣,但排除需要治療的下肢併發症(含皮膚潰瘍、感染、骨髓炎、壞疽)、eGFR <30、3 個月內 DKA。
- DARE-19(dapagliflozin,住院的 COVID-19;N=1250,625 vs 625;dapagliflozin 10 mg 或安慰劑 30 天;住院的確診或臨床懷疑 SARS-CoV-2 感染(≤4 天)、有 ≥1 個心代謝風險因子):這是病毒感染,不是細菌性 UTI/urosepsis,無法外推。預防(新發或惡化器官功能不全或死亡)11.2% vs 13.8%,HR 0.80(0.58–1.10),P=0.17;恢復(win ratio)1.09(0.97–1.22),P=0.14;死亡 6.6% vs 8.6%(HR 0.77,0.52–1.16);嚴重不良事件 10.6% vs 13.3%;DKA 在 dapagliflozin 組 2 例(皆 T2DM、非嚴重、停藥後緩解);AKI 3.4% vs 5.5%;結果不具決定性。納入條件即為住院 COVID-19,排除危重者(需機械通氣/CPAP/BiPAP、急性腎衰竭、需升壓劑)、eGFR <25 或透析、T1DM、DKA 病史。
常見陷阱
- 肌酸酐上升就停利尿劑:鬱血未解的腎功能惡化,多半要繼續去鬱血,不是補液或停藥。
- 急性失代償期新開 β 阻斷劑:先把鬱血與灌流處理好再說;但已在使用且無低灌流者不要隨意停。
- 肥胖病人的 BNP 不高就排除心衰竭:肥胖會壓低利鈉肽。
- 用 BNP 追蹤已使用 ARNI 的病人:BNP 會被推高,應改用 NT-proBNP。
- HFrEF 用非二氫吡啶類 CCB 控心率:負性肌力,會惡化心衰竭。
- MRA 開了不追鉀:起始後 1 週與 1 個月是必追的兩個時間點。
- ICD 沒等待期就送評估:見上節。
- 出院時只交代利尿劑:四大支柱沒起始、沒安排上調回診,是再住院最大的可避免原因。
- 利尿劑劑量不夠就說「利尿阻抗」:先確認是否用了靜脈、劑量是否為家中口服量的 1–2.5 倍。
- 低血鈉猛補鈉:心衰竭的低血鈉多為稀釋性,處理的是水不是鈉。
- 高血鉀就直接停 MRA 與 RAS 抑制劑:先找可調整的因素、用鉀結合劑,停預後藥物是最後手段。
- 左心疾病造成的肺高壓給 PAH 專用藥:第 2 群不該用,可能惡化肺水腫。
- 右心衰竭一味補液:撐大的右心室會把中膈推向左心室,心輸出量更差。
- 沒查鐵狀態:即使沒有貧血,缺鐵也值得治療,而且它常是唯一漏掉的可治療項目。
- 沒想到類澱粉沉積症:左心室肥厚合併心電圖低電壓、雙側腕隧道病史,就該做骨掃描並排除 AL 型。
- LVEF 41–49% 的病人被當成「還好」:ESC 2026 已把 LVEF <50% 全部歸入 HFrEF,Class I 條文適用,但 §6.1.4 本文承認此區間沒有專屬的大型 RCT,且 MRA 的 Class I 只適用 sMRA(finerenone 在此區間無此等級);AHA 2022(僅次級來源,等級不列)對 HFmrEF 的藥物多為「可考慮」。兩套指引並列見 HFpEF。
台灣在地要核對的事
- ARNI(sacubitril/valsartan)的健保給付條件(藥品給付規定第 2 節 2.14):限 LVEF ≤35%(或 36–40% 且對 SGLT2i 不耐受),要求檢附心臟功能檢查結果並有階梯條件(細節以 2.14 原文為準;條文沒有「事前審查」字樣);HFpEF 不給付,與指引不同步。
- SGLT2 抑制劑用於心衰竭的給付範圍近年多次擴大(含 LVEF 區間與慢性腎病族群),並可能要求加入特定照護計畫。以最新公告為準。
- Vericiguat、ivabradine、靜脈鐵劑的給付與取得。
- ICD/CRT/TEER/長期機械循環支持的給付條件、事前審查與院內量能。
- HFpEF 相關藥物(spironolactone/eplerenone、finerenone、sacubitril/valsartan、SGLT2i)的美國 FDA、台灣 TFDA 仿單與健保對照表見 HFpEF。
- 台灣本土建議可參考 中華民國心臟學會臨床指引與中華民國心臟衰竭照護學會。
參考指引
- 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure. Eur Heart J 2026. ESC 指引頁
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